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一

(资料图片仅供参考)

企业情况分析

截至2023年4月底，2023年全国共成立生物医药企业516683家；其中，4月新增企业131776家，较上月减少24.44%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河北省、北京市、安徽省、四川省、浙江省、湖南省、上海市、海南省，占全国新增企业总量的60.83%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、重庆市、长沙市、杭州市、保定市，占全国新增企业总量的30.45%。

表1：4月新增企业排名前十的省份和城市

数据来源：火石创造产业数据中心

二

产业融资情况分析

2023年4月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件71起，累计金额82.08亿元，和上月相比，融资事件数量下降了22.83%，融资金额上升了53.74%。

从融资数量来看，以A+轮、A轮和天使轮发生的融资事件最多，共有32个项目获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额26.39 亿元；其次，战略融资金额也较为突出，融资金额达20.40 亿元。

表2：4月医健融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（25起）和广东省（10起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达30.30 亿元；其次，安徽省也较为突出，融资金额达22.79 亿元。

表3：4月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月71次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为26起，合计融资金额约77.65亿元，占本月融资规模总额的94.60%。

图1：2023年4月融资金额分布情况

来源：火石创造产业数据中心

三

上市企业情况分析

截至2023年4月底，全国共有生物医药上市企业1430家，4月份新增上市生物医药企业4家。市场分布为深交所创业板上市1家，深交所主板2家，上交所科创板1家。全国上市生物医药企业总市值达12.23万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：4月市值排名前十的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

表5：4月生物医药上市企业名单

来源：火石创造产业数据中心

同上月相比，百草堂、智科股份、福建太尔、中玒口腔、海欣药业的涨幅较大，其中百草堂（871088）市值涨幅高达300.01%，智科股份（833165）市值涨幅高达106.70%，福建太尔（830886）市值涨幅高达100%；紫翔生物、GUANZE MEDICAL、亚森实业、人为峰、海昇药业的跌幅较大，其中紫翔生物（833866）市值跌幅达93.69%，GUANZE MEDICAL（02427）市值跌幅达90.43%，亚森实业（832240）市值跌幅达86.51%。

表6：4月涨跌幅前五的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

四

药品临床试验情况分析

2023年4月，全国共有303个产品获批临床，和上月相比，减少了4.1%。其中生物药领域112个，中药领域7个，化药领域184个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自29家企业，其中正大天晴药业集团股份有限公司获批最多，有11个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床70个，Ⅱ期临床36个，Ⅲ期临床40个，IV 期临床6个。

表7：4月新开展Ⅲ期临床试验

来源：火石创造产业数据中心

五

药品获批情况分析

2023年4月，全国共有111个产品获批上市，和上月相比，减少了38.0%。其中国产药品108个，进口药品3个。从药品类型来看，化药109个，生物药2个。

本月，国家药品监督管理局共批准2个新药上市，其中，1 类新药0个。

表8：4月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

表9：4月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源：火石创造产业数据中心

六

医疗器械获批情况分析

2023年4月，全国共有1975个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1865个，进口器械110个。从产品注册分类看，三类医疗器械180个，二类医疗器械524个，一类医疗器械1271个。

从获批产品的地域分布来看，三类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省、重庆市、福建省、山东省、天津市、河南省，占全国新增三类器械产品总量的84.47%。三类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、常州市、杭州市、重庆市、南京市、广州市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的62.73%。

表10：4月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2023年4月，共有2个产品进入优先审批通道，共有16个产品进入特殊审评审批通道。

表11：4月批准纳入优先和特别审批的产品

来源：火石创造产业数据中心

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作者 | 火石创造 闭军强审核 | 火石创造刘辉兴殷莉